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華安治療落髮新藥 將進行人體臨床
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華安生技2日公告,該公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701, 已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗(IND)30天審核期,將在台進行人體第二期臨床試驗,預計2019年前完成。

美國FDA對於全球生醫公司申請產品臨床試驗,在30日審核期內若未提出疑問或否決,申請案即自動通過,另一方面,也可視為美國FDA同意,因此申請方也可開始進行申請產品的臨床試驗。

華安表示,該公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701,向美國FDA申請臨床試驗,且FDA在接受申請案30日未提出疑問或指示暫緩,因此,該公司將進一步於台灣進行後續人體第二期臨床試驗之申請及執行。

華安指出,目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大,美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。

出處 經濟日報/黃文奇