大陸食品藥品監管總局、科技部日前發布《關於加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》。該指導意見強調深化改革中切實加強食品藥品監管科技工作,以創新引領監管水平提升,進而促進食品藥品行業的創新發展。
該指導意見提出多個進行方向,包括大陸要優化科技創新佈局,並著重提升食品藥品領域科技創新支撐能力;以大陸相關國家科技計劃為依托,加大對群眾急需的重點藥品、創新藥、先進醫療器械自主創新等支持力道;重點支持食品安全保障,創新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見病治療藥物醫療器械研發,仿製藥質量和療效一致性評價和上市後藥品醫療器械監測和再評價,中藥創新藥、民族藥、天然藥物、傳統中成藥的研發及其臨床評價和質量控制技術研究等。
該指導意見並提出,大陸要建設高水平科技創新基地、推動重點實驗室建設,並圍繞食品安全、藥品醫療器械創新鍊及監管需求,組織食品藥品監管系統相關單位參與食品藥品等健康領域國家實驗室和國家重點實驗室建設,加強引領性原創研究、共性技術和核心技術研發和聯合攻關,解決食品藥品創新重大科技問題。
另外,意見中也提出,大陸還要加速推動食品藥品監管總局重點實驗室建設,在食品藥品監管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析、預警和交流、安全性評價、應急處置等領域開展原創性研究,解決基礎性、關鍵性、戰略性技術難題,形成結構合理、層次清晰、特色突出的科技創新基地,為進一步參與建設國家重點實驗室建立技術和管理儲備。
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