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永昕生物藥 TuNEX 取得藥證，攻台灣 36 億元市場
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永昕26 日公告，生物藥 TuNEX(ENIA11) 獲得台灣衛福部食藥署新藥查驗登記 (NDA) 核可並取得藥證，將進軍新台幣 36 億元市場，不過，此藥證是東生華 轉讓，未來將依台灣銷售支付其特定百分比之銷售權利金。
據中華民國風濕病醫學會發佈於民國 100 年之資料顯示，台灣地區類風溼性關節炎病人數約 4 萬人。依據民國 105 年 IMS Data，台 灣地區市場規模約新台幣36億元。
TuNEX 原本是東生華及永昕合作產品，永昕將台灣市場授權給東生華，由東生華負責執行TuNEX台灣查登並取得銷售權利，永昕則負責藥物生產。不過，東生華認為，藥品上市後還需要投入數億元的行銷及維護成本，但健保局建議TuNEX 申請核價參考恩博Enbrel ，其核價持續下跌，效益不符，決定終止合作開發。
最後，雙方經過協調，雙方在今年 1 月 4 日簽訂藥品許可證權利移 轉契約，東生華將TuNEX之藥品許可證或其權利有償轉讓予永昕， 雙方簽訂合約，合約總金額含依特定條件取得之簽約金、里程碑金與 特定百分比之銷售權利金。
永昕今日公告，生物藥 TuNEX(ENIA11) 獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 新藥查驗登記 (NDA) 核可並取得藥證，不過，未來台灣銷售 需支付東生華特定百分比之銷售權利金。
出處
財訊快報/何美如
