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拓東協有利基！智擎胰臟癌新藥獲星國核准藥證
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智擎生技宣佈，胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE )併用 5-FU/LV 療法，取得新加坡衛生科學局藥證核准通過，適用於轉移性胰腺癌病人在接受過標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療，為繼 2017 年 8 月安能得取得韓國上市銷售許可後，獲得第2個亞洲主要國家新藥核准。
由於新加坡藥證核准對於東協(ASEAN)其他9個會員國的新藥審查具有指標性意義，未來可望加快安能得於東南亞地區新藥上市腳步。 智擎表示，本次新加坡藥證核准是基於NAPOLI-1 第三期臨床試驗結果，該試驗結果顯示接受過標準藥物gemcitabine 療法失敗的胰腺癌病人，以 ONIVYDE 併用 5-FU/LV 療法治療後，相較於僅以 5- FU/LV 療法治療的病人，其整體存活期、疾病無惡化存活期與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上，皆有顯著提高的效果，且不降低病患的生活品質。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示，未來 ONIVYDE 可望加快推向東協各國，期待未來結合合作夥伴 Ipsen 公司與 Shire 公司，在藥物適應症開發及銷售網絡的強項，能夠發揮正面影響力，造福全球更多胰臟癌病患。
出處
蘋果日報/江俞庭
