法德藥19日表示，該公司9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥「富馬酸喹硫平緩釋片」，於18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）擬納入第25批的優先審評藥品的名單中，並予以公示。

法德藥表示，去年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題，施行優先審評審批的條例，只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格，即可納入優先審評名單。

法德藥的富馬酸喹硫平緩釋片，是採取PIV專利挑戰成功的美國上市品項，法德藥表示，此次，藉由已獲得美國藥證的優勢，且利用旗下位於廣東佛山的孫公司佛山德芮可製藥廠已獲美國食品藥物管理局（FDA）零缺失現場檢查的相同生產線，順利取得優先審評審批的入場券，將有機會獲得首仿（第一上市學名藥）資格，並獲批一定時間的數據保護期專賣期。

根據IMS統計資料，目前中國富馬酸喹硫平緩釋片的年銷售市場約人民幣17億元。法德藥說，旗下富馬酸喹硫平緩釋片若順利取得首仿藥資格，不但成功踏入了中國藥品銷售市場，將對營收有更進一步的提升。

除此之外，法德藥目前尚有糖尿病用藥格列本脲片可望進入優先審評審批，同時也加速報批已獲美國藥證且極具市場潛力的抗癲癇用藥左乙拉西坦緩釋片，搶佔中國藥改的龐大商機。