大陸國家食品藥品監督管理總局官網披露，包括來那度胺的原料藥和三個規格的膠囊均已審批完畢，意味申辦單位雙鷺藥業和卡文迪許很快就將獲得新藥證書。

中國證券報報導，來那度胺是多發性骨髓瘤市場中的霸主，由美國新基公司研發成功，雙鷺藥業參股公司南京卡文迪許生物工程技術公司（卡文迪許）於2007年研發並成功挑戰美國新基公司的全球化合物專利。

此舉意味卡文迪許成為大陸仿製藥行業的一大突破。

報導稱，從審批完畢—待制證，到獲得生產批文，到生產上市應用於患者，還需經歷原料藥的GMP論證，歷時還需一個月左右的時間。這也意味由卡文迪許歷經十年，研發並成功挑戰美國新基公司全球化合物專利的藥物——來那度胺的上市日期近在咫尺。

來那度胺是美國新基公司開發的新一代血液病治療藥，主要用於治療多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合症，二者都是惡性血液疾病。

卡文迪許的專利挑戰和上市申報引起新基公司重視，其一邊與卡文迪許、雙鷺藥業談判，一邊尋求法律。從2013年至2016年3月，卡文迪許與新基公司進行三年的訴訟拉鋸戰。官司從國家智慧財產權局專利複審委員會打到北京市一中院，爾後又打到北京市高級法院。三場訴訟皆以卡文迪許的勝訴告終。

西南證券醫藥研究員朱國光認為，來那度胺有望在未來3年內獨享大陸國內市場，峰值銷售或將達人民幣15億元，貢獻超過人民幣5億元淨利。