國鼎生技今公告，該公司研發中小分子新藥Antroquinonol於2015年獲得美國食品藥物管理局（USFDA），以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證，2017年5月19日通過美國食品藥物管理局人體臨床試驗審查（IND），核准同意國鼎執行多國多中心之胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗，今日收到台灣衛福部（TFDA）核准函，同意國鼎生技申請於台北榮民總醫院及成大醫院協同進行此人體臨床試驗。

Antroquinonol（Hocena）治療胰臟癌的小分子新藥，試驗設計是一個合併治療的方案，Antroquinonol與現行標準療法nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線的胰臟癌患者。國鼎預計進行口服劑型的一/二期臨床試驗（需與美國FDA與歐洲EMA協商確認）。

目前國鼎已通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體一/二期臨床試驗（IND No.:133158），也通過台灣衛福部(TFDA)多國多中心胰臟癌藥品臨床試驗審查程序（衛授食字第1066059284號）。

展望未來，國鼎表示，經營方向將依原定計畫，除在其他國家持續展開胰臟癌多國多中心之人體臨床試驗之外，亦盡最大努力，完成Antroquinonol在其他適應症的開發與臨床功效性的驗證。下一階段口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計二期臨床試驗完成時間約在2019年。

該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國與歐盟的孤兒藥認證，有機會完成此二期臨床試驗後即可申請上市許可。