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寶齡拿百磷授權伙伴獲新適應症，銷售權利金看增
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寶齡腎病新藥拿百磷 (Nephoxil) 授 權伙伴 Keryx 第三季財報不如預期，美東時間 7 日股價大跌，但值得 注意的是， Keryx 宣布獲得 sNDA( 擴充適應症 ) ，治療成年非洗腎慢 性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，為美國第一個 FDA 核准跨足慢性腎 病貧血治療的磷結合劑，由於美國非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性達 100 多萬人，為洗腎人口的數倍，未來寶齡的銷售權利金可望隨藥品 銷售成長而增加，激勵盤中股價大漲 15% ，創下近三個月新高。
拿百磷為全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性 貧血的雙效腎病新藥，在美國商品名為 Auryxia ， 2014 年 9 月取得 FDA 核准治療需要洗腎的慢性洗腎病患之高血磷症藥證，今年 1 月 Keryx 正式向美國 FDA 提出 sNDA( 擴充適應症 ) 申請， 11 月 7 日宣布獲 得核准，成為美國第一個 FDA 核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合 劑。
Keryx 表示，美國慢性腎病患者約有 3 千萬人，其中超過一半缺 鐵，但大部分未被適當治療。而根據統計，美國非洗腎的慢性腎臟病 患者，嚴重者高達 1 千多萬人，超過 10% 患者有缺鐵性貧血，意即病 患人數高達 100 多萬人，遠高於美國洗腎人口約 45 萬人。
雖然寶齡公告指出，腎病新藥拿百磷授權夥伴 Keryx 獲得美國 FDA 核准 sNDA( 擴充適應症 ) ，內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗 腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，沒有相對應之里程金收入，但 此有助 Auryxia 產品可使用之適應症範圍增加，有助產品銷售量增 加，銷售權利金收入可望伴隨銷售走高。
出處
財訊快報/何美如
