安成藥業於今（7）日宣布，公司替代治療憂鬱症(Major Depressive Disorder)的學名藥Bupropion HCl ER tablet（TWi-015），已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證。

安成藥近兩年積極加快藥證申請速度，公司內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，去年共提出4項藥證申請，全數獲得FDA同意審查，今年目標將再送4張藥證申請，冀望擴大產品組合，在美國市場更有競爭力。

 安成藥發言人欒君儀表示，未來安成將透過子公司，開始在美國市場銷售此藥。根據國際醫藥專業統計機構IMS的資料，Bupropion HCl ER tablet（TWi-015）2016年度銷售金額約為7.6億美元，目前已知上市的競爭者包括Par、Actavis、Cipla、Zydus、Impax及Mylan。

安成藥主要業務是利基型學名藥品的開發與銷售，及開發目前尚未達到醫療需求的創新藥品，董事長為陳志明。除了已經上市的4項產品外，今年首季公司也以200萬美元買下Perrigo旗下3個產品，其中一項4月已經在美國開賣，計劃初期將以原銷售金額一年200萬美元為基礎，加強與通路客戶的關係，後續再導入其他產品，擴大銷售基礎。