太景*-KY新藥開發報喜！該公司6日宣布，旗下用於治療社區型肺炎抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）注射劑型三期臨床解盲成功，目前已在大陸申請上市查驗登記中，法人表示，太捷信在兩岸市場規模合計約60億元。
太景董事長許明珠指出，太捷信口服膠囊已在中國大陸、台灣上市銷售，而注射劑型在大陸已完成三期解盲，今年5月已經向中國藥監局（CFDA）申請新藥上市查驗登記NDA；台灣地區在解成功後，正準備向台灣衛福部（TFDA）提出注射劑型的上市申請。
受惠注射劑型亦將取證，加上口服膠囊已在兩岸上市銷售，法人預估以大陸市場規模約10億人民幣，台灣也有3.5～10億台幣的潛在商機下。
太捷信（奈諾沙星）是新一代不含氟喹諾酮類抗生素，不同於市面上抗生素多僅有靜脈注射劑型，太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇，且每日僅需服用或注射一次。
許明珠表示，太捷信具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等難治的抗藥性細菌。與市面上其它喹諾酮類抗生素相比，太捷信具有不易產生菌株抗藥性等特色。
太捷信已成功授權海內外共32國家，包含中國大陸、台灣，俄羅斯、土耳其、前獨立國協等13國市場；墨西哥、巴西等拉丁美洲17國市場。預估後續隨著各海外授權區域順利取得藥證及上市銷售，將持續貢獻太景各項里程金、銷售權利金、供貨利潤等收入。太景目前也持續洽談太捷信於更多海外區域的授權。
|
