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藥華藥B肝新藥試驗結果正面 將三期臨床
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藥華藥發表新藥P1101治療慢性B型肝炎第一、二期臨床試驗結果,顯示P1101具安全、抗病毒反應快且擁有較高的耐受性,藥華藥將儘速進行三期臨床試驗。

藥華藥受邀參加「2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會」發表P1101用於治療慢性B型肝炎第一、二期臨床試驗結果,由於正值對手藥默克PegIntron將停售,羅氏藥廠的Pegasys逐漸退出市場,P1101將會是B型肝炎病患未來用藥新選擇。

藥華藥研究部處長曾冠喬表示,P1101對於慢性B型肝炎患者安全且具有耐受性,並發現第一組與第二組都比第三組更早發生B型肝炎e抗原血清轉換,代表使用P1101治療B型肝炎均比羅氏Pegasys的抗病毒反應更快。

曾冠喬指出,目前B肝的治療以口服抗病毒藥物(干安能、干適能、貝樂克、喜必福等)及一週打3次的傳統干擾素以及1週打1次的舊型長效型干擾素Pegasys為主,但由於副作用大,包括頭痛、眩暈、疲倦、腹瀉、掉髮、血液病變及最難受的耳嗚並出現流感症狀等,加上受健保開藥給付等限制影響,病患就醫意願不高,醫師開藥態度也顯得遲疑,因此基層診所的B肝病患多是追蹤而非積極治療。

曾冠喬認為,較多病患會服用的口服抗病毒藥物並無法根治,只能壓抑病毒且必須終身每日服藥,即使目前有核准干擾素Pegasys用於治療B型肝炎,雖然有機會治癒B肝,但一週注射一次的頻率仍高,且會出現耳鳴、流感症狀等副作用,在治療B肝領域仍欠缺更好的藥物選擇。

藥華藥指出,自主開發的P1101是一種全新的alfa-2b長效型干擾素,臨床試驗已證明可採雙週注射1次,且經由在歐洲完成關鍵性的臨床三期試驗治療真性紅血球增生症(PV),以及2個臨床二期試驗治療慢性C型肝炎基因型第一與第二型感染皆顯示P1101擁有較高的耐受性,較對照藥Pegasys擁有較快的病毒反應率及低副作用,非常有機會取代Pegasys,成為B型肝炎病患用藥的新選擇。

出處 中央社