泉盛報喜，旗下新藥獲美國孤兒藥認定。國內大型抗體藥公司泉盛（4159）昨（10）日公告，該公司接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825取得「孤兒藥認定資格」；下一步，則繼續觀察產品授權進度。

泉盛表示，此次獲得孤兒藥認證的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE Syndrome)，未來若順利在美國上市將享有七年獨賣權。泉盛6日興櫃成交均價為26.72元26.72元。

據了解，泉盛旗下的FB825為該公司研發中單株抗體新藥，可藉由與表現在膜結合型IgE-B淋巴細胞上的CεmX片段結合來促進細胞凋亡，以達到抑制IgE生成之目的。

在臨床試驗進度上，泉盛表示，FB825已在美國完成一期臨床試驗並獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准二期臨床試驗。