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逸達前列腺癌藥 FP-001 授權 TRPharm
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逸達生技與專攻土耳其及中東北非市場的 TRPharm 共同宣布,簽訂獨家授權經銷合約,由逸達提供 FP-001 柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成 品給 TRPharm , TRPharm 負責該藥品在土耳其與中東 7 國的藥證申 請和市場開發銷售,並支付逸達銷售里程金及相當高比例的銷售毛利 分潤。
TRPharm是土耳其最大的新藥研發、製造及銷售公司之一,具 備從創新藥臨床試驗、藥證申請、及商業量產上市一條龍的能力。除 土耳其本國市場, TRPharm 更積極拓展中東,將協助逸達開發成長 快速的新興市場。
逸達以自行開發的 SIF 緩釋針劑平台技術,製造出可預先均勻混 合充填的長效柳菩林針劑, FP-001 六個月劑型 (50mg) 三期臨床試驗 結果已成功達標,目前正在準備生產註冊批次,預計 2018 年向歐美 申請藥證,而三個月劑型 (25mg) 亦已進入三期臨床試驗。
逸達生技創辦人及董事長簡銘達博士表示,「 TRPharm 成功開 發註冊行銷癌症、抗發炎,以及罕見疾病類複雜藥品的經驗,讓我們 對與TRPharm 合作深具信心。這是我們在全球市場透過行銷夥伴推 廣FP-001上市的第一步,隨著藥證申請送件,將會有更多區域市場 的授權合作逐漸定案,為 FP-001 在國際市場成功銷售打下堅實基礎!」
TRPharm 總經理 Mehmet Goker 表示,「前列腺癌是當今高齡 化社會中最普遍及高致死率的癌症之一。相信與逸達生技合作推廣 FP-001 ,將改善本地區的醫療水準,協助我們實現對病患醫療提供加值服務的承諾。」
出處
財訊快報/何美如