智擎新藥授權再傳捷報,該公司宣布授權夥伴Ipsen公司的胰腺癌新藥ONIVYDE併用5-FU/LV療法,已取得韓國食品藥物安全部(MFDS)的上市許可,智擎將可獲得2,500萬美元(約新台幣7.5億元)授權里程碑金,預計最快下(10)月認列,法人估,智擎今年每股稅後純益站穩(EPS)8到9元。
法人指出,智擎的亞洲(韓國)藥證確定到手,順利打破先前市場「可能拿不到藥證」的利空傳言,加上大股東晟德處分智擎股票在21日告一段落,對智擎而言算是喜上加喜。
智擎抗胰臟癌藥在歐美大賣,市場也預期,今年歐洲除德國、英國外,第三個主要國家將在年底前上市,屆時將有300萬美元里程碑金(約新台幣9,000萬元)入帳,若加上銷售權利金10%的挹注,今年智擎獲利貢獻至少3,000萬美元(約新台幣9億元)。
智擎的胰腺癌新ONIVYDE原授權美國Merrimack,不過今年4月間,Merrimack將ONIVYDE的開發、銷售及製造等權利,全部讓售予法國Ipsen公司。
Ipsen通知,ONIVYDE併用5-FU/LV療法取得韓國食品藥物安全部(MFDS)的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。依據雙方所簽署的授權暨合作契約,智擎公司可獲得美金2,500萬元之階段里程碑金。
ONIVYDE已被MFDS指定為韓國之罕見疾病用藥,根據韓國國家癌症資訊中心統計資料顯示,2015年胰臟癌高居韓國癌症死亡原因之第五位,胰臟癌死亡人數達5,439人。
ONIVYDE已於去年10月取得歐洲藥證並上市,依協議,智擎將可根據銷售淨額認列約10%的權利金,目前已在德國、英國等歐洲等八個國家銷售,今年可擴增到11國,由於該產品在歐洲覆蓋率僅25%,智擎也預期,今年歐洲銷售額度可上看3,000萬美元,因此,今年歐洲銷售權利金貢獻300萬美元。
法人指出,智擎今年亞洲的獲利貢獻統計,包括里程碑金2,500萬美元,歐洲第三個主要國家上市里程碑款300萬美元,再加計歐洲銷售權利金300萬美元,共可拿到3,100萬美元,若明年歐、亞銷售額度達標,則1.3億美元的里程碑金將到手,智擎可望獲利大爆發。
|