安成藥16日公告,該公司與藥廠Supernus關於Oxtellar XR 學名藥之專利訴訟,經美國紐澤西州地方法院初審結果,判決Supernus專利有效且安成藥之學名藥侵犯該篇專利。安成藥表示,不同意地方法院初審判決,擬向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
安成藥公告Oxtellar XR學名藥申請案與原廠專利訴訟判決結果,判決原廠專利有效且安成藥侵權,這也是安成藥成立以來,罕見的吃下敗仗。不過,安成藥表示,這個判決結果是該公司預期中可能的結果,會繼續上訴。
安成藥表示,該公司開發的Oxtellar XR學名藥,已送美國FDA申請藥證,因原廠藥專利未到期,所以該公司是走挑戰專利的法規途徑申請,而此一途徑訴訟是正常程序,且遭判侵權也是預期中的可能結果,因此安成藥會繼續上訴,爭取上市機會。
安成藥今年第2季因業外上億元人民幣的貢獻,讓單季營運數字轉正,稅後純益約3.51億元,每股稅後純益為2.82元,不過上半年仍呈現虧損1,600多萬元,每股淨損0.13元。
對於此官司短期內可能帶來的損益,安成藥表示,爭訟標的學名藥,目前已向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,並由當局審查中,換言之,該產品尚未上市銷售,因此無損失賠償問題,僅有律師訴訟相關費用。
據悉,安成藥手上有13個產品正申請藥證中,其中去年送件的有四件,最快明、後年會有新藥證到手,而今年營運以現有產品銷售為主。
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