美國食品藥物管理局（FDA）近日前往中裕的新藥TMB-355生產夥伴、大陸蛋白質藥廠藥明康德廠區查廠，預計今（2）日完成，結果應在近兩周內揭露，若順利通過，則中裕產品上市將往前邁進一步。
中裕旗下抗愛滋病新藥TMB-355預計今年第4季有望通過藥品查驗登記（NDA）審查程序，取得美國FDA核發的藥證，若夥伴藥明康德近期先行通過FDA查廠，則藥品原料供應可望無虞，藥品上市兩大關鍵包括NDA、藥品原料登記證（DMF）也將穩握在手，為新藥在美上市完成準備。
中裕近日因通過小型私募、引進全球愛滋病權威何大一主導的世界知名愛滋病研究中心Aaron Diamond AIDS Research Center（簡稱ADARC）成為該公司股東，加上藥證取證將屆尾聲等利多，助公司股價一路上攻，唯昨日漲多回檔，收在212.5元，下跌8.5元，跌幅3.85%。
據悉，中裕為拿回藥品生產的主導權，已在新竹生醫園區建構新廠，預計8月中旬正式動工，年底前可望完成外觀與機器設備進駐，規劃明年上半年試車，下半年將啟動第二代藥物的臨床試驗產品生產程序。
|
