• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 

 
標題
順藥腦中風新藥LT3001在美完成首例臨床試驗收案
內容

順天醫藥生技(旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日在美國加州完成首例臨床試驗收案。順藥指出,LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風;經動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果;第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者,試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

據統計,每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風,腦中風已20年沒有新藥核准上市;因此,順藥臨床試驗頗受國際醫療社群關注。基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有3%至5%得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。多項動物疾病模型顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間;若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。

順藥總經理黃文英指出,腦中風治療瓶頸已存在多年,國際醫療社群均相當期待LT3001能突破目前既有藥物的障礙,提供病患更好的治療品質。在藥物研發之初,順藥即持續與腦中風醫療社群溝通,獲得很多寶貴的建議,作為設計臨床試驗的參考;完成首例臨床試驗收案,代表順藥往腦中風治療跨出第一步,希望在人體試驗可呈現如同動物臨床試驗的高度安全性,得以進入下一階段的臨床試驗。

出處 MoneyDJ新聞/新聞中心