有家長爆料，衛生所發過期克流感給學生吃，衛生署疾管局昨（15）日澄清，屆期藥品已合法延展2年，可以使用。食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出，藥廠延展藥品有效期限是很常見的事。

疾管局局長張峰義昨日指出，藥品已經合法展延兩年，衛生所發的克流感是在效期內合法使用，強調衛生署「不會把不安全的藥物給別人用」。

疾管局分別在民國95、96年向羅氏藥廠採購克流感約45萬盒，原效期到今年8月、10月，但經原廠安定性分析測試，認為效期可達7年，疾管局在去年1月向原廠取得相關資料後，向衛生署辦理儲備藥品展延，並經核定可延展使用到101年8月、10月。

食品藥物管理局局長康照洲指出，不只是防疫物資，任何藥品均可經合法程序展延，美國、澳洲與歐盟也已核准克流感效期從5年展延到7年。

張峰義指出，就是一般人也不會把不安全的過期藥品給別人用，何況是疾管局，強調該藥是經合法展延使用，連他自己或很多政府高層，過去生病也是使用該藥，「不是別人家小孩不重要」。

據統計，45萬份辦展延的克流感，有42.5萬份放倉庫可直接依程序重貼標，其餘2.5萬份在合約配置點的克流感，已分別於8月5日、25日完成貼標作業。

許蒨文解釋，其實任何新藥研發出來時，不可能為觀察有效期限就擱置4、5年不賣，藥廠會先做加速試驗與長期試驗，證明藥品在某一段時間內的安全性，衛生署據此評估，先給予藥品短期的有效期限，一般是兩年；但藥品上市後，藥廠須根據指引每隔一段時間檢視藥品的安全性，若均合格就可直接依據所做的安全性試驗資料，自行延展效期，並佐相關資料隨時供衛生署備查。

舉例說，假設有藥廠在民95年，開發出一種新藥，向衛生署辦申請查驗登記，衛生署給予兩年的效期，藥品雖在民97年屆期，但藥廠可依從民國95到97年，藥品上市後的安全評估試驗，自動延長藥品效期，繼續使用，甚至不用向衛生署申請，只是須備妥資料，隨時備查。

許蒨文強調，不管是新藥或學名藥，只要有數據資料，藥廠延展效期是常有的事，且不只克流感，每一種藥都可延展。