台睿生技即將在本月20日登錄興櫃，公司是聚焦在高難度新藥領域的研發型公司，目前在手新藥最受關注的CVM-1118，因擁有全球唯一抑制癌細胞類導管(VM)的作用機制，可望阻斷癌細胞的惡性轉移，內部規劃將與抗血管增生的現有藥物合併使用，設計後續臨床，預估2018年就有向外授權機會，一旦順利進行，當年可望順利轉盈。
 

台睿生技成立在100年8月22日，目前實收資本額6.72億元，主要法人股東包括台灣工銀、中華開發、台安創投、益鼎創投、台耀化學、醫睿醫藥、南光製藥等，創辦人簡督憲在國際藥廠的開發經驗豐富，資深副總朱伊雯也擁有癌症細胞生物學、藥物開發專案管理的專業，是公司兩個關鍵人物。公司是新藥研發型公司，聚焦包括抗癌、敗血症等相對未被滿足的疾病領域。
 

公司目前排入產品Pipeline共計有五項，包括全新小分子抗癌藥CVM-1118、敗血症Rexis、重症病患靜脈補充劑Zelnite、新劑型抗癌藥TRX-707、新劑型洗腎病患用藥TRX-711，其中最受關注者為CVM-1118。

 

CVM-1118屬口服新成分新藥，具有多重標靶機制，可同時促進癌細胞自行凋亡、抑制癌細胞分裂生長，更受外界關注、全球唯一的機轉，是可抑制類導管的形成，可阻斷癌細胞的惡性轉移。

簡督憲分析，抗血管增生是抗癌藥物的一類主流，但對於癌細胞會偽裝形成的無內皮細胞的類導管，並無抑制作用，但類導管可能加速癌細胞的惡性轉移，先前試驗結果可看出，CVM-118在低濃度時即有抗類導管形成的功效。現該藥物已在台灣及美國進行人體一期臨床試驗，預計今年底啟動二期試驗。

為爭取藥物上市速度，CVM-1118將現有抗血管增生藥物如Avastin合併使用，簡督憲說，順利的話，期望2018年完成二期臨床試驗後技轉國際大廠，並力拼當年度轉盈。

其他產品線部分，Rexis將用於敗血症的輔助治療，為針劑劑型，已啟動台灣六家醫學中心，直接進行三期臨床試驗，預計收案300人，目標2019年前取得台灣藥證並於該年在台灣上市，並同時開發韓國及中國市場。

至於新成分針劑的Zelnite，預計今年在台灣上市，並同時開發韓國、中國及美國市場。另兩個還在臨床前階段的新劑型新藥，則將循505(b)(2)模式，預計今年底啟動人體臨床試驗。