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安成藥TWi-016上市審查申請,獲美FDA核准
內容 專攻美國困難學名藥市場的安成藥(4180)向US FDA提出TWi-016上市審查申請獲准。TWi-016是治療適應症是多發性硬化症患者(Multiple Sclerosis),據國際醫藥專業統計機構IMS的資料顯示,此藥品截至2017年3月止前12個月於全美的銷售金額約為美金36.1億元,目前尚無已知的上市競爭者。

安成在今年首季買下Perrigo旗下3個產品,其中一項4月在美國開賣,另外,安成先前透過國際藥廠Par銷售的自有產品GFC,將在第2季下半季以公司自有品牌TWi重新上市,將成為既有產品最具成長潛力的品項。安成藥現有13項產品在美國FDA審查中,原先被市場期待第二季取得藥證的帶狀(皰)疹神經痛藥、高血壓藥,因FDA近日要求補件,恐將延後至明年才有機會貢獻營運。
出處 中國時報/郭鴻慧