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水稻「種」出的血清白蛋白 5年內上市
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從水稻「種」出供人體使用的血清白蛋白,已經不是天方夜譚,急症時要自費注射才能救命的白蛋白(Albumin),大陸國家食品藥品審評中心已批准植物源重組人血清白蛋白注射液進入臨床研究,5年內將帶來新生機,對重症病人將是一大福音。

科技日報報導,這是國際上第一個從水稻提煉研發的一類創新藥。

血清白蛋白由肝臟細胞生產,通常溶解在血漿中,是脊椎哺乳動物最常見的血漿蛋白,對肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術後體液補充、失血過多導致的休克、腦水腫、癌症和愛滋病人放化療的治療等,維持血液的膨脹壓有重要作用。

報導指出,目前人類血清白蛋白幾乎全部從血漿中提取,但由於血液傳播的疾病威脅日益嚴重,包括美國、歐洲等藥品管理機購已開始鼓勵使用非動物來源的重組人血清白蛋白。

大陸武漢大學生命科學學院教授楊代常帶領團隊,進行從水稻提取供人血清白蛋白的吸收研究。目前研究技術,植物源重組人血清白蛋白的純度達到了99.9999%,符合進入臨床試驗的安全、有效和質量可控的要求。

技轉武漢禾元生物科技後,預定8月啟動臨床研究。按照臨床研究要求,在未來4—5年時間內要對它的安全性和有效性在人體上進行試驗,一旦通過臨床驗證,將正式上市。

出處 聯合報/戴瑞芬