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上海最大生物製藥基地啟用,擬展開陸首批CMO試點
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據大陸媒體報導,德國製藥巨頭勃林格殷格翰公司昨(16)日宣佈,籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物製藥基地在浦東張江正式啟用。作為跨國藥企在中國大陸建立的第一個符合國際標準的生物製藥基地,一期投入超過7,000萬歐元,是目前上海規模最大、最先進的生物製藥基地,該基地並被選定成為大陸首批展開生物製藥合同生產(CMO)改革的試點之一。
2015年11月,大陸國務院授權十個省市展開「藥品上市許可人制度」改革試點,為生物製藥合同生產的發展提供了政策突破和法律基礎;其中,上海成為試點省市之一,同時也是上海自貿試驗區全力推進的重大改革措施。2016年2月,勃林格殷格翰被選中成為大陸首批展開生物製藥合同生產的試點企業之一。
藥品上市許可人制度試點解決了醫藥生產領域「賣青苗」的困境,「賣青苗」是業內對新藥轉讓的一種比喻,意指大陸醫藥企業和藥品研發機構在技術研究進展到一定程度時,因缺乏資金等相關支持,不得已將現有開發成果低價轉讓給大型外資藥企,大部分新藥研發機構會在臨門一腳前忍痛割愛。而生物製藥合同生產的創新模式將原本生物製藥產業鏈中的生產瓶頸變成了「服務平臺」,新藥研發企業能以最低的成本,尋找到符合海內外技術標準的生物製藥生產線,謀求代工生產,使在研新藥實現產業化和價值最大化。
上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠表示,該基地的建成投產,可為中國大陸引入與國際接軌的專業工藝、技術、標準和經驗,加快研發型企業創新成果的中試和產業化,也可促進勃林格殷格翰承接和開拓中國乃至全球的CMO合同生產需求,促進中國生物製藥產業的進一步快速發展。
大陸國家發改委於去(2016)年12月發佈《十三五生物產業發展規劃》,有分析認為,大陸生物醫藥產業規模每年複合增速將達到20%左右,預計在今(2017)年年底,生物醫藥產業主營業務收入將達到1,000億元人民幣左右;而勃林格殷格翰中國生物製藥基地的啟用,將成為大陸生物醫藥產業升級發展的加速器。
出處
MoneyDJ新聞/新聞中心