新藥公司杏國宣布，新型微脂體抗癌新藥SB05(EndoTAG-1)獲美FDA核准，准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗，這也是該藥自德國原廠授權引進後，最大的實質進展。公司規劃，將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場，並在美、韓國、台灣及中國等地，進行200餘人的人體臨床試驗，今年底至明年初將正式啟動。
杏國旗下共計有五項新藥進入人體臨床試驗，進度最快者就屬SB05，只是2013年自德國原開發廠Medigene授權引進全球全適應症的後續開發完整權利後，經營團隊因替該藥物尋求最適的臨床開發計畫，進度延宕，此次傳出獲美FDA核准執行胰臟癌三期人體臨床試驗，進度獲實質推進。
而SB05屬帶正電荷微脂體的抗癌新藥，內含物為已被證實對胰臟癌、與乳癌具備療效的太平洋紫杉醇(Paclitaxel)，過往因紫杉醇毒性問題，不少藥廠都曾以各類劑型設計模式包覆，以尋求更高標靶性，降低副作用。SB05的包覆優勢除在於具備微脂體對腫瘤血管的標靶能力外，還可透過正負電荷相吸的特性，達到貼附在腫瘤血管內皮細胞的效果。
杏國在馬偕醫院血液腫瘤科資深主治醫師謝瑞坤等專業臨床醫師的建議下，選定近年歐美胰臟癌治療較受矚目的Folfirinox用藥後轉移的病患市場。謝瑞坤分析，Folfirinox是5fu、鉑金類藥物、喜樹鹼衍生物等三種藥物與葉酸的合併療法，在一線胰臟癌的整體存活數據表現較現有標準療法為佳，只是還未有針對使用該藥物後轉移的二線用藥市場，且國內也尚未納入健保給付範圍，因而國人可能相對陌生，但歐美與澳洲使用的病患已有相當比例。
根據杏國的臨床規劃，此次瞄準該合併療法後轉移的二線用藥市場，預計在美國、韓國、台灣、中國等地，共計收案200餘位，對照組採用Gemcitabine治療，用藥組則將使用Gemcitabine合併SB05(Endo-Tag1)，目標較對照組再延長2~3個月的存活期，預計今年底、明年初敲定國際CRO團隊後，正式啟動收案，整體臨床支出估計約10億元，現有資金得以因應，但也不排除授權國際團隊共同加入臨床試驗的可能。
杏國評估，若啟動收案順利，期許三年能完成三期人體臨床試驗。
