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歐洲藥證進度有望超前,中裕竹北廠一、二期將同步興建
內容 愛滋病新藥公司中裕 歐洲市場有 機會不做三期臨床,直接申請藥證,最快 2019 年初就能上市,考量 上市時程較原先預期快,將上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模, 將原一、二期工程同時規劃興建,總投資金額提高至 8.7 億元,預計 2020 年通過查核進行商業化量產。

另外,中裕也宣布辦理私募普通股,將發行股數 40 仟股,於股東會決 議日起一年內授權董事會,私募對象為 Aaron Diamond AIDS Research Center( 簡稱 ADARC) ,該中心執行長何大一博士為本公司共同創辦人。中裕表示,今年 3 月底與 Aaron Diamond AIDS Research Center 簽署一項最新一代 Bispecific 抗體技術之用於治療 愛滋病之全球獨家專屬授權契約,當時已談定透過股權投資深化雙方 合作關係,不過,礙於台灣法規只能透過辦理私募進行。

中裕的愛滋新藥 TMB-355 今年 3 月與 Theratechnologies 擴大攜手, 行銷授權地區從原先美國與加拿大地區延伸至歐洲地區,也評估,若 不用進行三期臨床試驗,歐洲藥證最快 2019 年初就能取得。

由於歐洲上市時程較預期快,中裕表示,將上修新竹生醫園區蛋白質 工廠投資規模,將原一、二期工程同時規劃興建,總投資金額提高至 8.7 億元,新廠投資內容包括工程款 4.8 億元,設備款 3 億元及生產確 效費用 0.9 億元。

中裕表示,新廠規劃於今年下半年開工動土,預計 2018 年中完成, 並隨即進行各項生產製程確效作業,預計 2020 年進行商業化量產。
出處 財訊快報/何美如