台灣東洋藥品(4105)昨(6)日與荷蘭公司(2-BBB)共同宣布,雙方將合資設立殷瀚生技公司(EnhanX Inc.;名稱暫定),攜手開發微脂體新藥2B3-201。殷瀚生技資本額初定為新台幣3.6億元,台灣東洋以現金出資2.4億元,取得66.67%股權;2-BBB則以新藥試驗成果及部分專利作價1.2億元,取得33.33%股權。
這次東洋與2-BBB公司合資,共同開發急性多發性硬化症新藥主要是利用兩個公司各自的利基與優勢。東洋表示,公司近二十年在微脂體Liposome及微球Microsphere(均屬長效特殊注射藥品)的耕耘,成績斐然、享譽國際,是國際間極少數能將產品推向癌症治療領域的研發型製藥公司;另一方面,2-BBB團隊長期專注於研究好發於歐、美白人的多發性硬化症,特別是致力於開發腦部疾病的藥物已有十幾年的經驗,引領執行許多新藥的臨床試驗,之前的臨床實驗用藥即來自於台灣東洋的製劑研發團隊。
東洋指出,2B3-201是在微脂體外部銜接glutathione(GSH),使得2B3-201具有靶向性,再加上其奈米大小的形體,能更有效的穿透苦腦科學家許久的血腦屏障問題,讓藥品可以抵達身體所需的部位,解除病灶。未來東洋也將負責所有的產品生產,並將成為世界級特殊醫藥製劑技術平台及生產基地。2B3-201微脂體內則包裹主成份來治療急性復發性多發性硬化症,Methylprednisolone在臨床上已經有多年的使用歷史,不過其副作用很多,多年來苦惱病人及醫學界。
公司表示,現在Methylprednisolone經由微脂體包覆後,經過特殊途徑,能夠有效地打擊病灶,對於降低副作用有相當大的成效,可以提供病人更好的選項。目前2B3-201已經完成臨床一期的試驗,未來將以凍晶劑型做臨床試驗,其二三期臨床試驗將會一併在全球展開,預期能在最短的期間內提供病人治療上的服務。
東洋表示,2B3-201現階段係以急性復發性多發性硬化症為主要適應症,未來將擴大至因免疫系統導致之神經發炎性疾病的治療:肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)、視神經脊髓炎、葡萄膜炎(Uveitis)、或貝塞特氏症等當前醫界極為棘手之疾病,以造福更多的病人。
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