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喜康-KY單抗生物藥臨床申請 陸進入審查程序
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喜康-KY（6540）宣布，其首款單抗生物相似藥品JHL1101（藥品名：利妥昔）用於非霍奇金氏淋巴瘤的臨床試驗申請，於4月1日接獲中國CFDA通知，進入審查程序。
JHL1101為喜康自行研發藥品，也是與賽諾菲建立生物藥戰略聯盟中的第一款藥品，所有臨床試驗都由喜康位於中國武漢廠房生產。喜康-KY表示，利妥昔可用於治療類風濕關節炎(RA)及非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)，中國每年430萬癌症病患中，有8萬人被診斷出患有NHL，該藥品已取得歐盟及台灣區主管機關核准進入臨床試驗。
喜康-KY表示，實驗將以隨機、雙盲、平行群組（Parallel Group），多重中心研究來與JHL1101及利妥昔原廠藥（MabThera）在抗腫壞死因子缺乏反應中級到嚴重類風性關節炎（RA），病患在藥代動力、藥效、免疫原性、安全性及藥效性上的反應來比較。
出處
蘋果日報/江俞庭
