湯森路透 (Thomson Reuters) 旗下業務 CMR International 今天發佈的一份新報告表明，亞太地區的製藥企業正在日益把業務模式從生產非專利藥轉向高風險、高回報的研發。

《2010 Asia Pacific R&D Factbook》第1版描述了這一變化情況，這份報告顯示，亞太地區的臨床試驗活動、專利挑戰和分子開發水準都有所上升。

湯森路透生命科學領域的諮詢負責人 Hans Poulsen 表示：「雖然2009年亞太地區僅獲得不到1%的全球研發費用，但是一些趨勢是明顯的，亞太地區對上述這些活動的重視程度越來越高。」

臨床試驗招募的全球數字突出了從美國轉向亞太的明顯變化。2002年，全球範圍內，在北美招募的病人佔53%；2008年這一數字則降至32%。同期，全球在亞太招募病人的比例由6%升至11%，歐洲則出現了由14%升至17%的小幅增長。

與此同時，由非專利藥企業，尤其是印度企業開發的新分子類產品的數量也表現出投資於研發的明顯趨勢。

亞太地區專利挑戰的數量也展現出了企業為獲取市場佔有率所採取的積極途徑在不斷增加。例如，由印度企業發起的專利挑戰在2006至2009年期間增長了60%，構成了亞太地區業務模式變化的基礎。

Hans Poulsen 說：「亞太轉向更多臨床試驗和藥物開發的好處顯而易見：這既為本地製藥行業吸引更多的投資，也讓本地人群更早獲得使用新藥的機會。但是這一趨勢是被看成企業間合作的機遇，還是將帶來跨國公司競爭激烈程度的上升還不清楚。」

當涉及亞太臨床開發活動時，地點是一個非常重要的因素。報告指出，就招募病人的人數和品質而言，泰國名列前茅，馬來西亞則排名最後；就監管成效而言，日本名列前茅，中國大陸則居於末席。

報告中公佈的資訊皆以覆蓋大型製藥企業的第一手資料為基礎，這些大型製藥企業在製藥行業全球研發費用中佔有80%左右的份額。