3月22日，由意大利Zambon集團與Newron製藥公司合作研發的帕金森氏症的新藥Xadago（safinamide）獲美國FDA批准上市，同時也是美國十年來首次批准用於帕金森氏症的附加治療。

左旋多巴（levodopa）是目前治療帕金森氏症最有效的藥物，患者中服用該藥物的比例高達75%。

然而，長期使用levodopa可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段——在「開啟（on）」期，患者的運動能力一切正常；而在「關閉（off）」期，患者的運動能力會出現明顯下降，甚至連行走都困難。

因此，隨著疾病的發展，這些患者需要額外的藥物來應對和管理由於服用左旋多巴而產生的運動能力波動。

美國FDA表示，目前正在服用levodopa/carbidopa，並正經歷「關閉」期的帕金森氏症患者，可以Xadago作為附加治療。

而多項臨床試驗表明，Xadago可在短期內有效控制帕金森氏症患者運動障礙和運動失調症狀，療效可維持2年。其中一項為期6個月的雙盲對照試驗結果顯示，Xadago可顯著減少患者「關閉」期的時間，並降低運動障礙發生風險。

根據美國國立衛生研究院（NIH）的估計，每年有5萬名美國人被診斷為帕金森氏症，約共有100萬美國人患有這種疾病。這類神經障礙疾病通常好發於60歲以上的人中，通常肇因於患者腦中製造多巴胺的細胞受損或死亡。

FDA藥物評價與研究中心神經病學產品部副主任Eric Bastings說：「帕金森氏症目前仍是一種無法治癒的疾病，因此我們希望能為患者提供更多額外的治療。」

截至目前，Xadago已相繼獲得多個歐洲國家的上市授權，包括德國、瑞士、西班牙、意大利、比利時、丹麥、瑞典和英國等，為歐洲眾多帕金森氏症患者帶來更多的臨床治療選擇。

如今Xadago又獲得美國FDA的批准，為其帶來了更大的市場潛力，有分析師預測，Xadago上市6年後，大約有10%的帕金森氏症患者會使用該藥治療，其年銷售額預計將能達到4.5億歐元。