保瑞藥業董事長盛保熙表示,未來三年公司的策略是,要積極合併利基公司,為保瑞打造更全方位的能力,目前正與幾個夥伴在洽談合併,公司也要持續擴充價值鏈,打入國際。
盛保熙說,保瑞也會持續投入利基藥品的開發,並規劃跨入指標市場,如美國等,第一階段將要找合作夥伴,在美國賣台灣生產、製造的產品。
保瑞藥業成立於2007年,創辦人盛保熙在藥品代理與銷售領域有超過20年經驗,近年則帶領家族事業和安行,轉進藥品開發領域而卓有成效。保瑞將在4月19日掛牌轉上櫃,目前大股東除了盛保熙家族外,還有主要法人股東台安、康聯、大亞及聯電旗下的宏誠創投。
盛保熙表示,台灣生技公司以新藥為主,而新藥公司多切入抗癌領域,保瑞走的是特殊定位,不去搶「抗腫瘤」的紅海市場,切入中樞神經領域,包括阿茲海默、失智症、憂鬱症等,其中,許多中樞神經的疾病都與老齡化密切相關。
以市場概況來說,盛保熙指出,近年由於人口老齡化的速度快,平均每四秒就會出現一位失智症病人,除了防治之外,治療也相對重要,此外阿茲海默、憂鬱症等,其市場還比癌症多出四、五倍,值得生技公司關注。
不僅台灣大舉投入癌症領域,盛保熙指出,就連美國投資癌症的公司也同樣多出其他疾病領域許多,其中,在美國所申請的乳癌臨床,其所需的病患數量,已經遠超過現有的病患。
另外,未來15年內癌症將可大程度獲得控制,但應該要憂心的是,15%超過85歲的人可能得到阿茲海默症,而這也是當前的市場利基。
盛保熙說,保瑞未來將會專注投入疼痛與中樞神經疾病,包括研發、製造到銷售一條龍,其中,開發進度最快的止痛新劑型新藥BSAT1301,規劃明年要進入美國臨床,明年中將會到美國FDA進行「前臨床會議」,最快下半年進入臨床試驗,預計產品將在三年內上市。BSAT301的競爭力仍具有大優勢,盛保熙表示,這個止痛藥是口服液劑,該劑型目前還無人做到,這是保瑞花了兩年的時間,所設計一個特殊配方,在國際市場規模達到10億美元。
藥品開發 重視新劑型
保瑞藥業董事長盛保熙繼承家族事業後,從藥品銷售向上游挺進,進入更艱難的藥品開發領域,他說,藥品開發必須掌握「創新」與「永續」兩個關鍵,否則將被市場淘汰,創新是要滿足市場需求,而永續則是堅持對的方向邁進。
所謂創新,盛保熙表示,公司設定的策略是,從新劑型新藥切入,此策略的優點是,能省略臨床前開發的時間,而藥品安全性也無虞,並能利用公司的劑型改良的能力,打造具有創新性的產品,而這個創新將帶來市場價值。
美國食品藥物管理局(FDA)重視藥本身安全更甚於療效。
盛保熙指出,由於新劑型新藥所改良的產品對象,其安全數據已經獲得確認,因此開發該類型產品甚至只需要確認生物相等性等數據即可,產品上市的時程也大為縮短。
新劑型新藥的優點是,能讓病患順從性提高,以美國為例,一半以上的病患不照醫囑吃藥,譬如,一天要吃五顆藥的病人,可能完全服從性僅有一半,但是根據調查顯示,若藥品的治療效果能改成一天僅吃一顆,則順從性拉高到八成。
應該考量的是,老人或者癌症病患不愛吞藥,若能把藥物改良成具備競爭力的劑型,提高病患的順從性,可減少許多醫療成本,大幅降低疾病再發率。
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