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與藥廠關係密切 保守派醫生獲提名掌FDA
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美國總統川普提名保守派醫生高特里布(Scott Gottlieb),出任美國食品藥物管理局(FDA)局長,讓醫藥界鬆一口氣。高特里布主張監管鬆綁,加快審批新藥速度,但不會放棄FDA評核藥效的核心職能。
這項人事案若獲國會參議院確認,高特里布將負責落實川普(Donald Trump)大幅鬆綁糧食、藥品、化妝品、營養補充品和菸草相關法規的計畫。聲稱要反建制的川普政府,曾透露會提名自由派人物歐尼爾(Jim O'Neill)出掌FDA,引起一陣嘩然,因為歐尼爾認為藥物事先批核制度費時失事,主張FDA應該待藥物使用後出現問題才監管,好處是會有更多廉價藥物面世,但壞處當然是潛在巨大的安全隱憂。
川普捨歐尼爾取高特里布,由醫藥界、投資者到病人組織大致反應正面,44歲的高特里布對政府運作並不陌生,他是保守派智庫美國企業研究所(American Enterprise Institute)常駐研究員,也是一家大創投基金的合夥人,曾在布布政府任FDA副局長,他主張簡化非專利藥物審批流程,認為FDA應該採納不同標準去審核嶄新的藥物,而且對於新興的周邊產品,例如智慧手機健康程式及可穿戴電子產品,不妨放寛監督。
不過,高特里布要通過參議院任命難言十拿九穩,因為他與藥廠的關係密切,現在仍是葛蘭素史克的產品投資顧問,預料在參議院聽證會上,他的私人投資利益會受到嚴厲質詢。
出處
蘋果日報/國際中心