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新藥專利連結 避免侵權
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專注研究國際公共衛生研究機構「日內瓦網絡（Geneva Network）」研究員傑克·艾力斯（Jack Ellis）日前讚台灣對智慧財產權（IP）的積極立法，加上3月底美國貿易代表署將向美國國會提交301條款各國評估報告，智慧財產權的健全保障將有望對台美關係加溫。
新藥研發一直是先進各國爭相角逐的大餅。據估計，到2020年全球光是生技藥品市場規模將達2,780億美元，年成長率近10%。不難理解，為何行政院擬制的「五加二創新產業旗艦計畫」選擇以新藥生技產業為首發。
然過往台灣發展新藥產業，「法規」問題一直被認為是難以有待突破的環節，因新藥研發過程牽涉複雜的專利保護網，在我國專利法未與國際同步的情況下，企業研發新藥須謹慎，否則可能引發專利訴訟，賠上冗長的官司過程與鉅額賠償金。
根據台灣智慧財產法院的統計，藥品訴訟案件因涉及複雜的專利議題，平均每案需耗時225.29天才能結案，且通常會持續上訴。美國商會2013年白皮書中指出，專利保障缺乏，讓台灣有違反WTO貿易有關智財權協定第28條與第 41條之虞，而這也是台灣一直沒能吸引大型藥廠來台投資原因之一。
傑克·艾力斯在文中表示，新藥研發之所以容易產生侵權行為，一是新藥涉及專利項目往往龐大且複雜，業者稍一不慎即可能引發訴訟；另一在於「專利審查」、「藥品審查」、「司法判決」之間往往由不同行政機關負責，彼此間沒通報機制。
許多國家因缺少專利連結的保護機制，廠商完成漫長的藥品研發過程後送行政機關審查時，才發現藥品已誤觸他藥專利，導致所有投資血本無歸，而專利連結正是一種早期通報機制，避免侵權的情形發生。
出處
經濟日報/黃文奇
