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南韓最有價值公司Celltrion 從5萬美元變身105億美元
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Celltrion是全球生物相似藥的大廠,這家被譽為南韓最有價值的公司,竟是由一群失意、落魄、被地下錢莊追著跑的汽車廠失業員工所創立的。這些人如何在16年間,以不到5萬美元的資金,造就市值超過12.3兆韓元(約105億美元)的企業,創造21萬倍成長的傳奇?

一群門外漢 在貨櫃裡搞生技 Celltrion的創辦人Seo Jung-jin曾經是南韓第三大汽車廠大宇汽車的高級顧問,2000年,負債高達一○六億美元的大宇汽車宣布破產,兩萬七千名員工失業。離開大宇後,Seo賦閒在家,偶然看到一群被迫失業的同事淪落到中國餐廳打工為生,於是他就找了六位年輕的同事一起創業,湊5千萬韓元,大約4.5萬美元,成立Nexol公司,也算是Celltrion的前身。

2000年成立的Nexol,一開始也不知道該從事什麼行業,雖然明知生技醫藥是百年大業,又是國家戰略扶植產業,Seo更是直覺認為這個產業就要爆發了,不過在2000年的當下,他對生技產業的了解僅止於媒體的報導,於是他展開生技學習之旅,○一年起,一路拜訪南韓、日本、歐美的大藥廠,希望能對產業有更進一步的了解。

後來,Seo積極參加各種學術研討會,了解到許多單株抗體暢銷藥的專利將在一四年陸續到期,生物相似藥的競爭會很激烈,但是低成本就有機會。這番想法,當時南韓根本沒人認同。

Seo看準這個「趨勢」,遂與同事窩在一個貨櫃辦公室,開始研究並尋找投資人。為了了解人體與藥物的作用,他讀了數百本的教科書,並到醫學院上解剖課程,Seo自己出錢研究生物相似藥的製造,只是,一直實驗一直燒錢,最後錢燒光了,沒人願意再金援,走投無路的他只好向地下錢莊借錢,以自己的器官作抵押。他說,在被地下錢莊追著跑的時候,他曾絕望地想過要「自我了結」。

所幸,終於等到幸運之神來敲門。滿手現金的南韓菸草公司KT&G想要多角化經營,承諾合作,並和加州生技製藥廠VaxGen,三方在○二年成立Celltrion,共同投資8500萬美元在南韓松島建廠,由VaxGen提供know-how、訓練以及技術。

大廠簽合約 訂單雪片飛來

○五年6月,Celltrion宣布經過一年半的溝通協商,終於接下美國施貴寶大廠的10年生物製劑代工訂單。因為國際大藥廠對代工廠的品質與量產能力非常嚴格,因此只要替諸如施貴寶這類大廠代工,都會為公司帶來其他合作機會,果不其然,接著公司又宣布與法國國際大廠簽訂生物製劑的生產合約。

○七年12月,Celltrion成為全亞洲第一個通過美國FDA(食品暨藥物管理局)認證的生物製劑生產廠,在當時是亞洲唯一,也是亞洲最大的生物製劑代工廠,對公司來說是重要的里程碑,將因此加快國際的合作發展。
 

Celltrion的策略是與國際知名的政府或機構合作,取得市場的信賴,此外,Seo認為,一定要透過大型的國際實驗,才能累積臨床經驗以及熟悉藥證申請法規與流程。○九年,該公司與美國疾病管制局談定共同研發新的流感抗體藥物,一○年,再完成產能九萬公升的第二廠,並快速展開全球大型臨床實驗,包括治療乳癌Herceptin的生物相似藥CT-P6(Herzuma),以及嬌生治療自體免疫Remicade的生物相似藥CT-P (Remsima)。

亮眼的成績終於引來國際大資金的注意,新加坡退休基金淡馬錫一○年和一三年共投入了3574億韓元(約3億美元),一一年jp摩根相關單位也投入2500億韓元,約1.3億美元。

一○年市調公司曾預估,未來生物相似藥市場規模將達5百億美元,而雄心勃勃的Seo就是要挑戰最高門檻的單株抗體。他喜歡對媒體這樣描述:以單株抗體的高難度來說,大家所熟知的阿斯匹靈是180道爾頓(原子質量單位),也就等同一輛腳踏車;單株抗體高達15萬道爾頓,就會是一架飛機。

Celltrion就是要做「飛機」!他先以市場上的「印鈔機」羅氏大藥廠的Herceptin為首要目標,第二目標則是嬌生的Remicade!從此刻的角度來驗證Seo當初的眼光,一點都沒有錯,一五年Herceptin與Remicade的銷售分別為66億美元和84億美元。

不過,有高度企圖心的企業,也需要有遠見的政策支持。無論是治療乳癌Herceptin的生物相似藥CT-P6(Herzuma),以及嬌生治療自體免疫Remicade的生物相似藥CT-P (Remsima),都是南韓的藥監局(簡稱MFDS)領先全球先行通過。有些分析師認為,南韓政府先讓這些生物相似藥在南韓上市,讓更多的病患使用該藥,類似「超大型臨床實驗」,給歐盟或美國FDA將來核准通過已在南韓上市的新藥更有信心。

以Celltrion嬌生治療自體免疫Remicade的生物相似藥CT-P (Remsima)為例,一二年南韓MFDS核准通過Remicade(infliximab),Seo向媒體誇口,此舉等於展現Celltrion在生物相似藥的研發成果,也將快速跨向全球市場。

國家支持 先發藥證走向全球

果然,一三年8月,歐盟核准通過Remicade可以治療七種疾病,包括類風溼關節炎、成人克隆氏症、兒童克隆氏症等,也是全球第一個通過的單株抗體生物相似藥。同年11月,該藥向美國FDA申請Remsima銜接性臨床實驗,進軍美國市場。

一五年二月,Remsima展開全球的行銷,並在德、法、英和義大利等12個歐洲國家開始上市。此藥在其他國家取得的藥證更是勢如破竹。一六年4月Remsima也取得美國核准通過上市,雙喜臨門的Remsima成為全球第一個同時取得歐美藥證的單株抗體生物相似藥,對南韓發展生物相似藥有著重要的示範及帶動作用。
 

對Celltrion來說,一六年是豐收的一年,不但Remsima取得歐美藥證,而且在南韓的銷售已達1兆韓元,是南韓單一藥廠第一個銷售達兆韓元的藥。同時,南韓又核准通過Celltrion治療自體免疫異常的羅氏Rituxan生物相似藥Truxima。

展望一七年,Celltrion的羅氏Rituxan生物相似藥Truxima預期將取得歐盟核准通過,同時也將在一七年初向美國FDA申請藥證。至於行銷合作夥伴會是全球最大的學名藥廠TEVA,雙方合作進軍美國和加拿大市場,TEVA已於一六年十月付了Truxima(CT-P )以及Herceptin生物相似藥(CT-P6)合作的簽約金1.6億美元,雙方將分享銷售利潤。

如果沒有MFDS率先領頭大魄力通過南韓前所未有的生物相似藥,Celltrion 恐怕也無法快速在歐盟與美國拿到藥證。現在公司最大的宣傳就是,拿到歐美雙藥證的Remsima是全球第一家單株抗體生物相似藥,Celltrion成為全球第一個挑戰成功的公司,這也是為什麼公司會被譽為最有價值的企業。

公司在○五年取得施貴寶十年訂單,產能也幾乎滿載,接著○六年7月在南韓發行上櫃,股價從6683韓元一路上漲至一六年高點11.94萬韓元,每年平均100%的飆漲。

出處 財訊雙週刊 第 523 期/夏彌新