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立委將提案：製造、進口偽禁藥擬重罰2億
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降血脂藥「冠脂妥」爆發偽藥風波，親民黨立院黨團與盧秀燕昨天皆表示，將提案修正「藥事法」，針對製造或輸入偽藥或禁藥者，加重其刑罰。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，尊重委員意見，將會進一步與委員討論是否修法。
「藥事法」現行規範，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下徒刑。為了強化遏止不法，親民黨團擬提案比照重罪刑度，改處五年以上徒刑，得併科一億元以下罰金。盧秀燕修法版本則是將罰金提高至兩億元。
對明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送者，親民黨團也修正，改處三年以上、十年以下徒刑，得併科五千萬元以下罰金。
親民黨團總召李鴻鈞指出，食藥署每年定期稽查不法藥物及化妝品，主要針對無執照販賣處方藥、管制藥品簿冊登載不實、非藥商販售含酒精口服液藥品、陳列或調劑供應劣藥等；但市面上販售的原廠藥品是否被李代桃僵，根本毫無所悉，顯然食藥署缺乏建立完整的追溯追蹤系統。
林淑芬批藥事法助原廠脫罪
立委林淑芬今天在衛環委員會指出，阿斯特捷利康雖然主動通報食藥署，但食藥署對於藥廠採取自主管理，代理商裕利出包難道沒有責任？她發現藥事法第20條規定，偽藥認定是需經行政機關稽查確認，這次阿斯特捷利康採主動通報等同於完全脫罪，質疑藥事法有漏洞。
前年爆發藥品使用碳酸鎂、碳酸鈣食品級原料事件後，藥廠主動通報「製造劣藥、偽藥」的情形，如雨後春筍，林淑芬質疑：「哪會有藥廠肯坦承自己做偽藥，還一次這麼多」，她發現藥事法第20條規定「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者」才算是偽藥。
林淑芬說，此法的前提，需行政單位稽查或檢驗才能算是偽藥，所以若藥廠「自首」，等於不符合偽藥條件，推測因為藥事法的保護，才有這麼多藥廠自首。若用這樣的理論來看這次的事件，在藥事法的保護下，阿斯特捷利康絕對沒有責任。
林淑芬批評，根據藥事法第49條規定，藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材，藥廠也算是藥商，就算委託代理商販售，站在藥廠需自主管理的立場上，藥廠應該監督代理商，代理商或其下業務販售偽藥，應該負責。她認為，食藥署對於藥廠太好了，總輕輕放下，對於看重用藥權益的民眾而言，情何以堪。
林淑芬表示，現行不是加重藥事法罰則的時候，應該是好好修一下藥事法第20條，加強對藥廠管束，才不會一直爆發偽藥、劣藥。
食藥署長吳秀梅表示，阿斯特捷利康並沒有製造偽藥，原廠沒有責任，就不該罰原廠，但代理商裕利必須負責。林淑芬質疑吳秀梅新上任，什麼都不懂，甚至連法條、狀況都搞不清楚，建議她先了解狀況再來討論。雙方一度爆發衝突，衛福部長陳時中表示，近期提出偽藥案檢討報告，質詢才順利落幕。
出處
聯合報/鄭媁、徐偉真、林雨鑫、陳雨鑫
