去年健保給付額最高的降血脂藥「冠脂妥」驚爆摻偽,為防堵藥品摻偽、不法物質流入製藥鏈,衛福部食藥署去年已預告草案,將仿效食品建立藥品追溯追蹤系統,強制藥廠將原料來源、銷售通路等上下游資料上傳雲端,預計今年底前分階段實施,原鎖定疫苗、針劑等高風險藥類優先實施,該署昨證實,健保熱門藥品、市售暢銷藥品擬優先實施。
健保藥品優先
食藥署代理副組長祁若鳳表示,《藥事法》前年修正後,將建立藥品追溯追蹤系統入法,去年預告「藥品追溯追蹤申報系統管理辦法」草案,強制特定類別的藥廠須記錄生產線的進料、數量、藥品批號、流向等資訊,並上傳雲端系統,可防堵藥品摻偽,違者依法最重罰200萬元。
去年10月已預告風險較高的血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素等優先實施,冠脂妥案爆發後,食藥署正研擬將健保熱門藥品、市售暢銷藥品也納入優先實施。
藥師公會全聯會發言人沈采穎認為,該系統可預防藥品摻偽、仿冒,前提是藥廠也要建置資訊系統,才能與食藥署的雲端連線、上傳資料,應盡快告知藥廠提早準備。
林全指示清查高單價藥品
行政院長林全今天指示衛福部清查其他民眾常用或高單價藥品,並檢討藥品管理制度。
行政院上午舉行院會,會後行政院發言人徐國勇轉述,林全在會中指示,請衛福部將回收的「冠脂妥」偽藥,嚴加管控銷毀;對於其他民眾常用或高單價藥品,也應即刻展開清查,避免再有偽藥出現。
林全表示,危機就是轉機,要藉此機會,重新檢討所有藥品的溯源及流向管理、藥廠生產品質管控、醫療院所用藥查核,以及偽藥通報與回收的標準作業程序等各種管理機制,建立完善的制度,才能保障用藥安全。
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