國防醫學院在科技部支持下完成我國第一個自行設計、研發成功的長效止劇痛新藥SDE，由國防醫學院特聘教授暨中研院客座講座教授胡幼圃研究團隊研發設計成功，目前已通過衛福部的嚴謹審查，成功上市。

國防醫學院表示，該藥是全球第一個長效可止劇痛5至8天又不成癮的新止痛藥，沒有呼吸抑制或致死等副作用，可滿足民眾手術後打一針止痛一周的醫療需求，止痛效果等同嗎啡，且長效、不上癮、不需管制，可大幅減少使用成癮性麻醉止痛藥所需的醫療人力。

現在用來止劇痛的藥物副作用，最令人擔心的就是成癮及呼吸抑制，有些藥甚至危及生命，具有不少副作用，且這些止劇痛藥的藥效太短，常需6至12小時給藥一次，無法滿足臨床需求（unmet medical need）。

該新藥是胡幼圃研發團隊在科技部的第一個產學合作計畫，以三年時間在國內完成動物藥理、毒理試驗後，申請到新藥Phase I美國臨床試驗許可（US FDA IND No. 56,367, Nov. 1, 1998），再技轉至我國產業界，是台灣第一個自行設計研發的新成分、新劑型新藥，隨之經過臨床第二、三期試驗通過，成為台灣生技業產、官學研多方合作的重大成果。

國防醫學院表示，SDE是一個以nalbuphine再合成的前驅軟藥（pro-soft drug），類似多彈頭飛彈設計，藥品一旦在體內釋放、進入血液後，立即分解成一個以上相同有效成分，產生加倍療效。

傳統麻醉止痛劑大多作用在疼痛的μ接受器上（mu-receptor），該前驅軟藥是作用在疼痛的另一個接受器kappa receptor上，因此沒有成癮及呼吸抑制的副作用，有數日長效止痛效果，可大幅增加病人用藥方便及減少需住院醫療成本。

目前SDE第一代已成功開發完成，第二代產品也獲得專利，未來可擴展更多臨床用途。

納疼解 陣痛19年才成功
首創台灣新藥發展史記錄的順藥納疼解，以國內向TFDA申請藥證約需18-24個月估算，歷經15個月就拿到藥證，算是奇蹟！然而這顆長效止痛劑的開發卻是十分曲折，曾周遊於永信、晟德旗下的晟邦醫藥等公司，最後在順藥董事長蔡長海、總經理黃文英手中完成，期間陣痛長達19年。

納疼解最早是由永信藥品在1998年向科技部技轉，該藥由生策會常務理事胡幼圃、國防醫學院和科技部共同擁有，一開始就專注在長效止痛，開發過程中，永信也獲美國FDA獲准進行一期臨床。

但2010年前，製藥業對新藥開發仍十分陌生，更不知如何應用長效止痛針劑，眼看錢一直燒，卻不知如何進行新階段的臨床，後來永信把這顆新藥還給科技部。

2012年時，晟德集團董事長林榮錦想發展新藥，透過旗下的晟邦醫藥以技轉權利金20％向科技部要這顆新藥，開始投入研發，當時的臨床設計就鎖定以痔瘡手術疼痛期很長的患者為收案對象。

2013年底，林榮錦聘請曾任職於GSK的黃文英回來主持新藥開發，黃文英有30年藥物開發經驗，在藥物毒理、新劑型新藥和專案開發流程有專長。黃文英記得她第一天就拉肚子無法上班，第二天還沒完全復原就被林榮錦帶到大陸出差，討論納疼解未來在中國的布局。

2014年1月晟德集團整併轉投資晟邦、順藥、柏康三家新藥開發公司，順藥為存續公司，並以黃文英建立的rSD（reSearch andDevelopment：簡稱rSD）研發平台，進行一連串加值與開發，終於順利在昨日宣布取得TFDA藥證。