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浩鼎獲准中、美三期臨床 股價奔漲停
內容 浩鼎生技(4174)抗乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)日前獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)准入大陸三期臨床試驗,加上美國食藥署(FDA)同意新藥進行三期臨床,各種利多消息助攻,17日股價漲停,收在329元,成交量達3695張。

浩鼎乳癌新藥OBI-822歷經解盲風暴,導致浩鼎董事長張念慈等核心幹部和中研院前院長翁啟惠遭起訴,不過浩鼎乳癌新藥仍持續進行中,並陸續獲得好消息。今年1月底與FDA就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議,會議進展順利;2月則確定獲得中國國家食品藥品監督管理總局准入大陸三期臨床試驗,通過抗乳癌新藥OBI-822臨床試驗申請。

中國國家食品藥品監督管理總局核批的OBI-822試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行,以激素受體陽性、Her-2陰性的轉移性乳癌病人為對象,浩鼎此計畫也曾獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」五個新藥專題之一。

生技人士分析,原本擬定兩岸2010年簽訂「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構下,能減少重複實驗,縮短臨床時程,可惜此專題計畫並未落實,但如今確定進入大陸三期臨床試驗後,對於浩鼎來說仍有翻盤的機會。

臨床試驗申請進度穩定的消息,助攻浩鼎股價17日站上久違的漲停板,收在329元,成交量3695張,其中三大法人合計買超214張。
出處 經濟日報/江碩涵