台康生技(6589)去年委託研發與製造業務(CDMO)業績創歷史新高,另在生物製程技術上也獲得國際肯定。先前已獲得亞洲生物製品製程大會最佳製程技術提名,昨(15)日在新加坡受邀參加頒獎典禮上,榮獲台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮,同時也獲得開發創新抗體複合體技術及生產平台的優選獎項。
台康生技指出,旗下第一個生物相似藥EG12014在去年完成臨床一期試驗,並積極規劃進行全球臨床三期多國多中心人體試驗;目前已完成美國FDA諮詢文件製定,將在近期正式送交此諮詢文件,此項臨床三期是一個預計要收將近800個病人、全球多國多中心與原廠藥比對的生物等效性(Equivalency)試驗,也將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒;公司目前正與歐洲/亞洲/日本多家公司積極洽談合作事宜中,近期將可望再創佳績。
|