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政院加速審新藥／業者按讚 促與國際接軌
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國家藥物審查中心即將成立，設置條例草案昨（2）日獲行政院通過將送立法院審議，業界聞訊後大為鼓舞；業者指出，這是台灣發展生技的一件大事，顯示出政府發展生技的決心，應該給予鼓勵，但審查單位財務與經費自主是營運要件，應有條件提升審查規費，以提高審查效率，並與國際接軌。
衛福部前身衛生署在1998年延請海外專家、美國食藥署官員陳紹琛等人回國協助建構「財團法人醫藥品查驗中心」（CDE），委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務，但長久以來一直仰賴國家預算，編制與效率都有待加強。
業界指出，台灣要大力發展生技產業，CDE改制勢在必行，而預算獨立與財務自主除是單位永續營運的要件，也攸關到醫藥品審查的效率。業界建議，審查醫藥品的規費可以提高，仿效美國FDA的審查模式，除能有效充實審查單位的經費，也能提高審查效率。
衛福部次長何啟功表示，未來CDE行政法人化後，在新藥與醫材的技術性資料審查費用上，雖然有自行審酌的空間，但相關預算仍然可以受到立法院監督。
在財務方面，何啟功說，CDE改成立行政法人後，希望透過「收費審查」機制，達到財務自主目標，期待能跟國際接軌，重點在於讓審查中心能自給自足。
出處
經濟日報/黃文奇
