特殊學名藥廠法德藥(4191)宣布與國際製藥大廠Wockhardt簽訂長效型降血壓產品的美國地區銷售合約，Wockhardt並承諾支付法德藥銷售授權金共200萬美元。未來Wockhardt將與Trupharma共同負責該產品美國市場的銷售，而法德藥在產品上市後將可享有銷售利益最高5成的分潤所得。
業內推估，法德藥此次與Wockhardt簽約的產品，即是該公司重磅學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet。法人表示，Wockhardt總部設於印度，並以歐、美市場為主要營運市場，約占整體營收6成，且旗下同款學名藥早在2010年7月取得美國FDA核准上市，但因該產品製造技術門檻相當高，導致產品上市生產後出現品質問題，於2013年底遭FDA禁止進口，而此次藉由與法德藥達成美國地區銷售合作後，可望讓產品重返美國市場。Wockhardt曾在2012年於該產品上市核准後2年內成功搶下高達25%市占率，並佔Wockhardt美國市場營收總額的37%，為其美國營收的主要來源之一。
據了解，基於METOPROLOL產品具高技術門檻的特性，雖然Wockhardt暫時被迫退出，卻沒有新的競爭對手增加，產品市場的價格競爭情形並不嚴重。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外，主要僅有兩家學名藥廠同於市場銷售。據統計，美國市場每年市場規模穩定維持在9億美元。
法德藥表示，由於去年9月其廣東省佛山廠再次順利通過美國FDA查廠，引起國際學名藥廠關注，此次與Wockhardt簽約只是雙方合作的序曲，未來雙方更將透過法德藥在中國大陸所具優先審批的資格及臨床試驗資源，快速切入中國大陸市場，並依雙方優勢品項在當地正式開展授權生產、銷售等合作模式。
此外，法德藥也指出，由於中國大陸藥制改革，具優先審批資格的學名藥廠最快可於18個月內取得上市核准，將大幅超越以進口類別申請註冊品項的申請進度，而法德藥因具備大陸境內生產基地，有機會直接取得藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、加速上市核准審批等優先待遇；因此，目前具中國境內FDA核准生產線的學名藥廠，已被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑及最佳合作對象。
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