中裕新藥(4147)表示,愛滋病新藥TMB-355臨床三期24週試驗結果獲CROI(逆轉錄病毒及伺機性感染)研討會選為late breaker,將在今(2017)年2月14日以口頭方式發表,而ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學與藥效動力學初步結果,以及與靜脈注射劑型的比較,也將同步於該研討會發表。
中裕表示,CROI研討會將於2月13日至16日在美國華盛頓州西雅圖舉行,CROI的late breaker須具有一定重要性,審核標準也較一般摘要嚴格。中裕TMB-355的此次試驗結果,已在去年11月重大訊息中公布,本次研討會中,耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授BrindaEmu醫師將會發表更多與此試驗相關的藥效與安全性結果。
中裕並指出,TMB-355臨床三期24週試驗為針對接受過治療,並具有多重抗藥性的愛滋病患進行的單組別、使用ibalizumab 24週,加上最適背景療法的臨床試驗。另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學與藥效動力學的初步結果(Ibalizumab 臨床一/二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於本次CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射與靜脈注射800mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間均可維持有效濃度。
|