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雙軌並進，永昕今年代工與研發Pipeline可望各有進展
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永昕(4726)與東生華(8432)結盟的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，市場預期，順利的話，3月可望取得國內藥證，創國內首例，永昕代工業務也將正式啟動，加上東南亞市場已與友華(4120)簽訂合作協議，今年底後可望緩步發酵。法人預期，永昕今年代工業務將成長25%，且除TuNEX外，另款相似藥LusiNEX也已完成2千升的大規模產程開發，9月有望送歐盟申請一期臨床試驗，逐步啟動海外授權。
永昕是國內最早聚焦拋棄式生物反應器的蛋白質藥廠，後該技術也成為產業界的主流。而永昕先前即定位，公司是採CDMO(委託研發製造)與新藥研發並進的策略，其中在委託研發製造方面，去年營收貢獻已有約2億元，其中下半年新增的日本客戶，出貨量穩定，是成長的關鍵因素之一，另開發自身產品Pipeline上，亦有進展。
其中與東生華合作的類風溼性關節炎相似藥TuNEX方面，根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性，永昕也負責該藥物全球生產。
因東生華接手的後續臨床試驗，結果順利，並已於去年下半年申請國內藥證，市場估計，順利的話，最快3月有機會取證，爾後將申請健保核價。根據估計，相關類風溼性關節炎用藥的國內市場額約20億元，假設能取得一定市佔率，對東生華的營收可望不無小補，而按照蛋白質藥物的利潤分配，永昕也可望享有銷售淨額三至四成的代工收入。
且對永昕較有利的是，該公司先前已將該藥物的東南亞市場銷售權利，與在當地已有不錯基礎的友華合作，法人認為，東南亞部分市場如越南等只要母國取得藥證，即可開發銷售，雖因該藥物不像國內具備健保給付，市場額不若台灣為大，但一旦開始銷售，對增加永昕的代工收入也會有所助益。
除TuNEX外，永昕針對另型類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX，也已完成2千升的產程開發，並進行三批次比較性的資料統計中，內部目標9月可申請歐盟的人體一期臨床試驗。據了解，目前已有中國及日本藥廠有意洽商授權，其他市場則將待一期試驗完成後啟動。
至於生物創新藥，永昕也已有幾個評估至後段的候選標的，盼今年拍板。
法人估計，永昕今年代工業務除既有客戶外，美國客戶新藥也將進入下個臨床階段，下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務有望上看2.5億元，年增25%，雖因研發費用增加，短期還難轉盈，但應已可負擔設備資產人事的固定費用，未來在授權談判逐步啟動下，現金流有望漸轉正。
出處
MoneyDJ新聞/蕭燕翔
