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藥華進軍美日 啟動全球行銷
內容 藥華醫藥公告,該公司將前進日本、美國設立子公司,啟動全球產品行銷布局。藥華表示,此次在美、日設立子公司,包括科學與行銷團隊將同步建立,未來子公司不排除在美、日申請上市櫃,募集國際資金。

臨床方面,藥華日本市場將與血液疾病領域權威小松則夫教授合作,在日本歷史最悠久的順天堂醫院進行橋接試驗(Bridge Study),未來正式上市銷售後,預估營收額度上看4億美元(約新台幣130億元)。

藥華旗下的新一代長效型干擾素P1101(PEG proline interferon alfa-2b)近期已經在歐洲完成臨床三期解盲,其結果安全性、療效均優於對照組用藥HU,達到臨床試驗目標,近期將申請歐盟藥證,搶攻第一線的紅血球增生症用藥。

藥華下一步將進軍美國、日本。美國方面已獲美國食藥署(FDA)核可進入三期試驗,可望以歐洲數據直接申請藥證,日本則僅需做橋接試驗,試驗收案規模僅數十人,屬於最小型的臨床試驗。

藥華執行長林國鐘表示,日本市場將同時做兩項適應症,除了紅血球增生症(PV)還有血小板增生症(ET),由於這兩種疾病同屬罕見的血液疾病,致病機制相同,都可用P1101治療。

除了PV與ET兩相適應症外,據悉,日本小松則夫教授極為看重藥華的P1101,希望將之擴大到其他血液疾病的治療,在日本的市場也可望進一步擴大。

據悉,此次藥華在日本合作的「順天堂大學醫學部附屬順天堂醫院」最早成立於幕府時代1838年,是日本首家醫院,有將近180年的歷史,而此次PV、ET兩項適應症的臨床主持人小松則夫,則是該院的血液科主任教授,是日本血液疾病領域的首席。

順天堂醫院位於日本東京都,根據業界指出,該院雖然是私人醫院,但自成立以來就是「日本皇室御用醫院」,守護日本皇族的健康,號稱是「日本國家守護者的守護者」,在日本近代醫學史上占有一席之地,因此能在該院任職的醫師在醫界、學界都有一定的聲望。

藥華內部指出,日本順天堂醫院與日本皇室關係緊密,也擁有皇室家族成員的投資,未來藥華P1101在日本上市後,也不排除引進日本國發基金的投資。

出處 經濟日報/黃文奇