立法院院會今天三讀通過生技新藥條例修正案，放寬高風險醫療器材至「需要臨床試驗才能核准的第二類醫材」，及新增新興生技醫藥產品納入適用範圍，以鼓勵產業界投入細胞治療、基因治療、精準醫療等新興生技新產品開發。

經濟部表示，我國生技產業已有數位血壓計、電子體溫計等醫療器材在全球市佔高居首位，以隱形眼鏡、血糖計等為外銷主力，惟近年受到低價競爭而備感威脅。

為了鼓勵投資高風險醫材，也將定義從「植入性第三類醫材」放寬至「需要經過臨床試驗才能核准的第二類醫材」，未來新材質隱形眼鏡、鈣鹽骨洞填充物等就可納入適用範圍。

此外，經濟部認為，有鑒於生物科技發展日新月異，細胞治療、基因治療、精準醫療等成為全球發展主軸，因此提出新增第3條第5款新興生技醫藥產品項目，放寬定義為「經政院指定為新興且具有策略性發展項目，經主管機關邀集相關機構審定後公告之產品」，以鼓勵產業投入新興產業。