嬰幼兒若感染腸病毒71型引發重症,最嚴重恐導致死亡。國家衛生研究院歷經十多年研發,自製首支腸病毒71型疫苗,以技術轉移給生技業者,目前進入第三期臨床試驗,研究員預估,可為五歲以下幼童提供高達九成保護力。
所有腸病毒中,以腸病毒71型最容易引起神經系統的併發症,引起腸病毒感染併發重症型別以腸病毒71型為主,幼童為感染併發重症及死亡高危險群體,重症致死率約在3.8%到25.7%間,疾病管制署每年都會特別注意這型腸病毒的疫情。
國衛院感染症與疫苗研究所助研究員劉家齊說,國衛院六年前完成第一期臨床試驗後,就技術轉移給國光、基亞生技接續第二期試驗,目前也已完成,準備進入第三期,並在台灣和美國申請到專利。
劉家齊說,此疫苗在臨床試驗的數據顯示,保護力可達九成,且效力可持續一年以上,主要鎖定年齡在六個月以上、五歲以下的幼童;至於是否需要像流感疫苗一樣每年施打,就要看藥廠的臨床試驗結果。
這項研發成果獲衛福部、經濟部合頒「藥物科技研究發展獎」藥品類銀質獎,劉家齊說,何時上市就要看藥廠的臨床試驗結果而定。
除台灣外,中國、新加坡也有研發腸病毒71型疫苗,都還在臨床試驗階段,未上市。
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