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藥華藥策略夥伴AOP 新藥將申請歐美藥證
內容
藥華醫藥（6446）策略夥伴AOP在2016美國血液病醫學會年會宣布Ropeginterferon alfa-2b於治療真性紅血球增生症的臨床具樞紐試驗結果。PV患者使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（Complete Hematological Response，CHR）與使用愛治膠囊（Hydroxyurea，HU）患者顯示出非劣性（noninferiority）結果。
PROUD-PV第三期臨床試驗設計是採用隨機性、開放性試驗（Open-Label）、多國多臨床中心、可監控的及平行對照組，以Ropeginterferon alfa-2b（P1101）與Hydroxyurea（HU）對照組的比較，來評估試驗藥品用於治療真性紅血球增生症（PV）的病患的有效性。
藥華醫藥及策略夥伴AOP將以PROUD-PV的臨床試驗結果作為向美國FDA及歐洲EMA申請藥證之核准的主要數據。
出處
聯合晚報/記者黃淑惠
