易威醫材、藥品雙佈局,除治帕 金森氏症貼片新藥 TWB-201 已完成一期臨床的前導性單劑量遞增試 驗,鎖定美國 Rx-to-OTC 市場的學名藥,明年也將步入收成期,長效 型感冒藥已取得美國 FDA 收件許可,預計明年第四季取得,為首張美 國學名藥證。
易威主要醫材產品為體溫測量,包括數位體溫計、耳溫槍等,也開發 額溫槍等產品,持續擴大產品線,原料藥則來自貿易,目前營收占比 各約 1/3 、 2/3 。累計今年 1 至 10 月營收 2.49 億元,年衰退 37.28% , 主要系大陸供應商因應當地政府政策,廠房在上半年進行升級以符合 CGMP ,停止生產影響,不過,下半年已恢復正常。
由於因應長期發展的利基新藥、美國學名藥佈局,目前均還在前期投 入階段,今年預計研發費用高達 1 億餘元,也導致前三季稅後虧損 1.48 億元,每股虧損 2.28 元,法人預估,全年每股虧損可能逼近 3元。
全崴開發中的產品包括帕金森氏症貼片、高階生物性敷料,目前易威 持有全崴生技股權約 50.2% ,看好長期發展潛力,未來可能會持續拉 高持股。帕金森氏症貼片 TWB-201 已完成一期臨床前導性單劑量遞 增試驗,預計 12 月進行多劑量人體臨床。
學名藥則瞄準 Rx-to-OTC 市場,所謂 Rx-to-OTC 就是藥物專利到期 後,原廠選擇到 OTC 銷售,走自費市場,較少大廠進入競爭,而規模 過小的保健品等小廠,由於部分劑型技術層次高,很難進行劑型模 擬,不易進入市場。
Rx-to-OTC 主要通路包括 Costco 、 Walmart 及 Walgreen 與 CVS 等。 易威今年中已提出二張藥證申請,包括長效感冒藥、乳癌藥,未來計 畫每年提出 3 ~ 4 張藥證申請。進度最快的長效感冒藥,可望在明年第 四季取得,成為首張美國學名藥證,將帶動業績跳高,並有機會帶動 2018 年營運轉盈。
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