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太景*-KY攜陸東陽光藥組新公司,合攻全口服C肝新藥
內容 太景*-KY(4157)昨(30)日宣布,子公司太景醫藥研發(北京)與大陸東陽光藥(1558.HK)合作成立新公司,開發免用干擾素的全口服C型肝炎治療新藥,進軍C肝創新療法-直接抗病毒DAAs療法(Direct-acting Antiviral Agents);本案創下醫藥界首例,由兩岸具領導地位的新藥研發公司攜手合作,成立專注C肝新藥研發、生產製造、銷售之全方位醫藥公司,盼造福大中華區病患。

太景*-KY指出,雙方董事會決議新公司暫訂資本額為6.8億元人民幣,將設立於中國大陸;雙方也合議,第一階段太景以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區所有權作價取得新公司49%股權,並負責新公司C肝新藥研發、臨床試驗及查驗登記;東陽光藥則提供新公司營運資金及C肝新藥依米他韋(Yimitasvir)的大中華區使用權取得新公司51%股權,並負責新公司營運、新藥製造、銷售及商業化。

第二階段,在新公司成立後,太景與東陽光藥將另行簽訂股權轉讓協議,依雙方約定條件,太景預計取得2,000萬或4,000萬美元現金(視二期臨床試驗結果而定),雙方股權交易完成後,太景對新公司持股為40%,東陽光藥持股60%。

太景董事長許明珠指出,DAA療法是目前治療C肝的新趨勢,國際藥廠如Gilead(吉利德)、Abbvie(艾伯維)已有相關藥物在歐美地區銷售;但中國大陸尚未核准任何C肝DAA新藥於中國上市。太景與東陽光藥之合作,將成為大中華區全自主研發C肝DAA療法的領先企業,結合東陽光藥在大中華區完整的經銷通路及母公司東陽光集團資源,可望加速新藥研發及上市銷售進程,也讓太景在大中華區的營運與研發實力更上一層樓。

太景經營管理委員會主席何壽川表示,太景在中國大陸執行新藥臨床試驗及通過藥證已有具體實績,東陽光藥在中國大陸建構的醫藥品生產及市場銷售通路體系已具規模,雙方的C肝藥物作用機制互補,雙強結合攜手合作,可望在大中華市場創下新局,造福C肝病患。

全球目前約有一億七千萬名C肝病患,大中華區約有一千萬到四千萬名潛在患者。中國大陸C肝傳統療法是結合干擾素及雷巴威林給藥24至48週,但由於患者易產生厭食、疲倦、發燒、貧血等副作用,目前僅低於一成病患接受治療,且病患易因干擾素副作用不適而中斷治療。太景指出,與東陽光藥攜手開發免用干擾素的C肝全口服DAA新藥,係以太景的NS3/4A蛋白(酉每)抑制劑伏拉瑞韋結合東陽光藥的NS5A抑制劑依米他韋,開發療效佳且副作用低的全口服DAA新藥,盼將療程縮短到12周或更短,並大幅減輕傳統C肝治療副作用,提高病患治療意願及用藥人數。 

太景表示,據國際權威醫藥市調機構IMS統計,中國大陸國產藥品用藥比例將逐年攀升,估2030年中國大陸C肝藥物銷售額可達283億人民幣,其中國產藥品占187億人民幣,市佔率預估達66%,超越國際藥廠;中國大陸政策鼓勵本地藥企研發新藥,且C肝病毒藥物為中國大陸藥品審評中心(CDE)發布的臨床優先審評項目,新公司在中國大陸的新藥研發進程將更具效率,目標是推動華人首創自行研發的全口服抗病毒C肝新藥上市。
出處 MoneyDJ新聞/新聞中心