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杏國抗癌新藥 錢景佳
內容 杏國新藥(4192)昨(1)日重訊宣布該公司研發中的新穎小分子抗癌新藥SB01,已經完成臨床第一期臨床試驗收案,共33名受試者,為該產品里程碑。

杏國表示,SB01是一種新穎小分子抗癌新藥,技轉自國家衛生研究院,該產品屬於各國藥政機關認定的全新成分(NCE)新藥,在體外實驗及動物實驗中證實可有效抑制癌細胞分裂增生,也可抑制新生血管與血管裂解,作用機理為微管蛋白抑制劑。杏國昨日股價收25元平盤。

據杏國公告,SB01的一期臨床試驗證實病人耐受性良好,試驗結果顯示對於部分末期癌症病人,如頭頸癌,可見其療效。該產品已通過美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准許,將繼續執行頭頸癌第二期人體臨床試驗。

杏國表示,SB01未來將繼續進行臨床二、三期試驗,若數據許可則將繼續申請台、美兩地新藥上市許可(NDA),但藥物試驗仍有失敗風險,仍需審慎規劃因應,預計2017年第3季完成臨床二期試驗。

SB01已經投入約1.1億元開發費用,杏國今年上半年累計虧損約0.92億元,每股淨損為1.59元。杏國產品線中,包括SB01在內,已經進入台美臨床二/三期的老年性黃斑部病變新藥SB04,及將進入全球三期臨床的抗三陰性乳癌新藥SB05,是公司開發重點。
出處 經濟日報/黃文奇