英國金融時報報導指出,韓國為在全球製藥業占有一席之地,正複製韓國製造業50年來的成功模式,由Celltrion和三星這兩大集團企業開拓生技仿製藥(biosimilar)此一新領域,而依據花旗集團預估,生技仿製藥全球年銷售額將於2025年達180億美元。
製造業撐起韓國過去半個世紀的經濟成長,從船舶到智慧手機,成功模式均為一開始先投入大筆金錢仿效日本、美國及歐洲的先進科技,最後再演變成自己搞創新。
生技仿製藥亦即非專利生物製劑,在生物製劑的專利到期後,利用已有之數據進行仿製而上市的藥品。相較於有品牌的生物製劑,生技仿製藥便宜許多,因此需求日漸擴大。此外,隨著生物製劑的專利陸續到期,全球生技仿製藥市場浮現眾多商機。
花旗集團預估,創新公司在2016至2025年這10年間將挹注1,100億美元於生技仿製藥。
而韓國政府已立定目標,盼使製藥業年度出口值於2020年達23兆韓元,為2012年出口值的10倍,屆時,盼全球前50大藥廠由韓國包辦其中3家。
奇異醫療(GE Healthcare)生物製程事業供應生產設備給生技仿製藥廠商,其亞洲總經理洛伊羅(Olivier Loeillot)表示,Celltrion和三星Bioepis(三星集團生技仿製藥子公司)非常積極要成為知名藥廠。
生技仿製藥的進入門檻比傳統學名藥還要高,因為投資金額更大,並且必須與更為微妙的科學奮戰。儘管如此,Celltrion克服障礙,已研發出首款仿自嬌生治療風溼性關節炎生物製劑Remicade之生技仿製藥。Remicade去年銷售額計100億美元,為全球第3熱銷藥物。
這可謂韓國生技仿製藥產業一項里程碑,不只因為其價值高,更因這讓單株抗體(monoclonal antibodies)此一較複雜的生物製劑區塊首度遭遇生技仿製藥競爭。
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