美國食品暨藥物管理局(FDA)1個顧問小組今天表示,號稱「女性威而鋼」的藥物「氟班色林」,應在擬定嚴格的藥品風險管理計畫下通過核可,並確保患者完全了解服藥風險。
路透社報導,美國食品暨藥物管理局先前已2度拒絕「氟班色林」申請上市。一旦通過核可,「氟班色林」。」(Flibanserin)將成為全球第1種用來治療女性性慾低落的藥物。
這個專家小組以18票對6票,贊成准許「氟班色林」上市,但必須擬定藥品風險管理計畫,以確保醫生只對需要的病患、以及清楚藥物風險的女性開藥。
專家小組表示,「氟班色林」的好處相當些微,但對某些患者而言可能具意義。
根據法新社,「氟班色林」的治療對象為停經前婦女,嚴重副作用包括可能無預期昏倒、暈眩與嗜睡。
代表FDA的專家克莉絲汀娜.張(Christina Chang,暫譯)要求諮詢小組,權衡「氟班色林」對女性的益處與風險。
克莉絲汀娜.張表示,安全考量包括造成嗜睡、昏倒、低血壓、以及服用激素避孕藥與飲酒可能產生更嚴重副作用等。
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